86 13961802200(Wechat, WhatsApp)

[imèl pwoteje]

tout Kategori

endistri nouvèl

Kay> Nouvèl > endistri nouvèl

Sistèm pwodiksyon totalman fèmen nan Agitateur Nutsche Filter Dryer (twa nan yon sèl)

Tan: 2023-02-27 Hits: 19

-------------WUXI ZHANGHUA FARMACEUTIK EQUIPMENT CO LTD.

SITE WEB: www.filter-dryer.com

Li te toujou solisyon ki pi bon pouswiv pa manifaktirè pharmaceutique yo ke koule nan pwosesis nan pwodiksyon ka ranpli nan anviwònman an konplètman fèmen, paske nan fason sa a, se tout pwosesis la izole soti nan enpurte ekstèn oswa atifisyèl, polisyon ak lòt moun, ki ka pi plis. efektivman garanti bon jan kalite dwòg la ak minimize enpak pwodiksyon an sou anviwònman an. Sa a se nan liy ak tandans nan devlopman nan mond lan.

1

Aplikasyon an nan kèk nouvo teknoloji ak nouvo lide nan jeni pharmaceutique bay tou mwayen teknik pou pwodiksyon dwòg nan anviwònman an konplètman fèmen. Agitateur nutsche filtre seche rad, souvan ke yo rekonèt kòm "Three-in-One", se kle pou pwodiksyon an. Isit la eksplike ki jan yo reyalize pwosesis pwodiksyon an nan API esteril nan anviwònman an konplètman fèmen ki baze sou devlopman ak aplikasyon nan kèk nouvo teknoloji nan inite a twa-an-yon sèl.

2

Pwosesis jeneral koule nan API esteril

Anjeneral, kristal final pharmaceutique yo jwenn nan la kristalizasyon pwosesis apre API esteril la rafine oswa sentèz. Se sispansyon kristal ki gen pwodwi dwòg la premyèman filtre pou separe kristal la soti nan likid manman an, epi kouch gato filtre a jwenn apre sa. Lè sa a, yo itilize aparèy lave a pou flite likid lave a pou tranpe oswa kole gato filtre a pou sèten tan pwosesis la egzije. Apre yo fin separe likid manman an ankò, kristal la seche (anjeneral pa chofaj vakyòm oswa vakyòm friz-seche) pou yon sèten peryòd tan, epi yo pran yon echantiyon pou enspeksyon. Si rezilta a pase tès la, Lè sa a, pwosesis pwodiksyon an fondamantalman fè, ak etap final yo pou pwodwi dwòg yo dechaje, transpò, anbalaj quantitative oswa sub-anbalaj.

Kounye a, pwosesis koule nan API esteril nan pifò faktori domestik pharmaceutique yo pa konplè ak optimize, san fonksyon byen konekte youn ak lòt. Espesyalman pou transfè a ak transmisyon nan materyèl pharmaceutique poud, pa gen okenn koneksyon bon nan pwodiksyon aktyèl la. Se materyèl la sitou delivre an esansyèl oswa nan bokit epi travayè yo deplase ant pwosesis yo egzeyat ak anba-anbalaj. Nan fason sa a, materyèl la jeneralman pral travèse plizyè chanm pou pirifye, ki gen anpil chans pou ogmante risk pou polisyon segondè. Si yo itilize yon sistèm livrezon konplètman fèmen, Lè sa a, pwoblèm ki anwo yo ka konplètman evite, fè pwosesis pwodiksyon an plis nan liy ak kondisyon CGMP.

Li difisil pou satisfè egzijans esteril yo pandan pwosesis chaje oswa dechaje si materyèl yo delivre an gwo soti nan veso transpò a (bwat oswa sak PE) nan ekipman pwodiksyon an (seche rad, mixer, distribitè, elatriye). Lè ou konsidere kondisyon strik nan konpayi pharmaceutique pou ijyèn ak pwoteksyon anviwònman an, espesyalman nan pwodiksyon an nan pwodwi esteril oswa pwodwi ki gen sèten engredyan aktif, li enpòtan pou chwazi metòd apwopriye manje ak egzeyat, kidonk chanje fason transfè tradisyonèl la nan koule pwosesis la se. kle a reyalize pwodiksyon nan anviwònman an konplètman fèmen.

Agitateur konplètman fèmen Nutsche Filter Seche rad/ "Twa nan yon sèl"

Teknoloji transpò ak dechaje gaz

Koulye a, relativman devlope teknoloji transmèt pou materyèl poud se sèvi ak gwo vitès airflow pou fluidize materyèl la, ak Lè sa a, reyalize transmisyon an poud nan yon tiyo fèmen. Li pa nouvo pou manifaktirè avanse yo nan twa-an-yon sèl nan mond lan, epi yo deja kòmanse aplike li nan pwodiksyon an nan API esteril, ki mande pou redesign nan sistèm pwodiksyon an orijinèlman ki baze sou twa-an-yon sèl, ajoute. sa a nouvo ak efikas lè transmèt teknoloji.

Konplètman fèmen "Twa nan yon sèl"

Sistèm pwodiksyon kontinyèl Twa-an-One ki konplètman fèmen jeneralman konsiste de inite "Twa-an-One" ak plis pase yon seche filtre ajitè nutsche, yon sistèm transpò lè ak yon sistèm peze ak anbalaj.

Yo ka opere ak kontwole sistèm pwodiksyon Twa-an-One konplètman fèmen otomatikman, detay sou yo prezante jan sa a:

1 、 Premye sele inite a tout antye, ranpli li ak esteril gaz inaktif (tankou gaz N2) pou pwoteksyon, ajoute likid kristalizasyon yo dwe trete soti nan kristalize a nan twa-an-yon sèl la nan valv la otomatik, epi fèmen valv la manje apre. rive nan yon sèten volim.

2、Gaz inaktif la prezante nan presyon, epi separasyon solid-likid nan likid la kristalize reyalize nan plak la gwo filtre metal nan pati anba a.

3 、 Apre separasyon solid-likid likid kristalizasyon an, espre epi lave gato filtre a.

4 、 Apre lave, aparèy la brase bese pa aparèy idwolik la pou melanje, epi an menm tan an, kouch materyèl la chofe pa tiyo a andedan aparèy la brase. Tanperati a nan pwosesis la seche yo ta dwe entèdi kontwole, otreman dwòg la pral degrade ak envalid. Pandan ke chofaj ak siye, vakyòm sistèm nan fè sòlvan an evapore byen vit, epi an menm tan an kòmanse pèseptè a pousyè tè asire vantilasyon an nan sistèm nan vakyòm.

5、Apre kouch materyèl la cheche ak kalifye (dapre tès echantiyon oswa teknoloji analyse pwosesis (PAT)), sispann pwosesis la vakyòm epi kòmanse pwogram nan egzeyat otomatik.

6、Otomatik egzeyat: ranpli presyon esteril gaz inaktif (tankou N2) tou pre pò a egzeyat, epi an menm tan an vakyòm bò a nan bwat la stock, Lè sa a, bese aparèy la brase, kontwole vitès la vibran ak desann nan pedal la. pou grate ak pouse materyèl la, ede yo antre nan bin stock la byen vit nan valv la egzeyat. Sispann brase epi desann lè pedal la tou pre kouch plak filtre metal la, epi ranpli gaz inaktif imedyatman pou soufle tout materyèl anba a nan bwat la.

7、Apre materyèl la antre nan bin stock la, nivo a detekte, Lè sa a, materyèl la chaje nan bwat la mesure nan lo, ak Lè sa a, quantitatively distribye nan kontwolè a peze. Koulye a, tout pwosesis la nan filtraj, lave, siye ak anbalaj medikaman yo fini.

Sistèm transmèt konplètman fèmen

Limit prensipal la nan filtre tradisyonèl plat-anba (tankou tank-kalite Twa-an-One ak sechwa vètikal) se ke operasyon an nan dechaje nan fen a se konplike, epi li difisil a konplètman egzeyat materyèl yo. Li pa sèlman pran yon bon bout tan, men tou, yon gwo kantite rezidyèl yo kite dèyè, ki diminye sede a ak pakèt melanje nan medikaman ka rive. Bagay ki pi enpòtan an se ke apre egzeyat nan ekipman tradisyon an, materyèl yo esansyèl yo sitou deplase pa travayè yo nan bokit nan pwochen pwosesis la anba-anbalaj, travèse chanm pou pirifye miltip, ki gen anpil chans pou ogmante risk pou polisyon segondè epi yo pa nan liy. ak kondisyon ki nan cGMP nan operasyon esteril nan koule nan pwosesis antye.

Sistèm transmèt totalman fèmen nan inovatè itilize prensip transpò gaz ak teknoloji netwayaj gwo vitès pou reyalize egzeyat totalman otomatik nan tank tip Twa-an-One, ak tout pwosesis transmèt la se nan kondisyon fèmen, ak aksyon egzeyat senp, efikasite segondè, tan operasyon kout, egzeyat konplè, ak prèske pa gen okenn rezidyèl, ki fondamantalman fikse dezavantaj nan konsepsyon pwosesis la nan tradisyonèl Twa-an-One, fè li konplètman aplikab a pwodiksyon an nan API esteril.

Twa etap

Premye etap la (etap egzeyat prensipal la): Lè pwosesis la seche fini, pwogram nan egzeyat otomatik nan twa-an-yon deklanche. Premye louvri valv la egzeyat sou bò a nan anba tank la, epi an menm tan an konekte sistèm nan vakyòm nan bwat la stock. Lè tiyo egzeyat la louvri, valv gaz N2 sou nèt la egzeyat louvri ansanm. N2 soufle soti nan mitan tiyo egzeyat la pou gazifye konplètman poud materyèl la andedan, epi koule nan tiyo egzeyat la nan bwat la stock nan gwo vitès. Lè poud materyèl la rive nan bin la, pi fò nan yo tonbe nan pati anba a akòz separasyon siklòn ak gravite, ak yon ti pati rive nan filtè anwo a ak N2, kwense pa filtè a ak refè pa aparèy la mouche tounen.

Pandan pwosesis la egzeyat, ajitatè a nan twa-an-yon deplase nan yon vitès dousman, epi piti piti pouse poud lan sou plak la filtre nan valv la egzeyat jiskaske tout pwodwi yo fondamantalman egzeyate. Gen kèk rezidyèl yo toujou rete sou anba a kote pedal la pa ka grate pa ajitasyon an (materyèl ki rete a), Lè sa a, pwosesis la egzeyat antre nan dezyèm etap la, se sa ki, etap la nan retire materyèl ki rete a.

Dezyèm etap la (etap retire rezidyèl): pedal la vibran sispann, ak Lè sa a, tiyo gaz N2-wo presyon sou tèt tank la louvri, epi yo fòme yon koule lè gwo vitès, kònen moute tout materyèl poud ki rete yo nan la. kouch anba ak chanje yo nan fòm aerosol. Apre sa, soufle nan presyon ki ba N2, pou ke tout ayewosòl nan tank la ka byen vit egzeyate nan valv la. Itilizatè a ka mete tan yo nan piki gaz segondè-presyon selon kondisyon pwodiksyon an. Lè tout materyèl yo antre nan bin stock la, pwochen etap la nan anbalaj fèmen nan poud lan ka te pote soti.

Twazyèm etap la (peze ak etap sub-anbalaj): Se materyèl la egzeyate epi li antre nan sistèm nan sub-anbalaj fèmen, ki ka avèk presizyon peze sou veso a pakèt. Pou pwodwi ki chaje nan sache PE, li se dirèkteman konekte ak priz la nan seche rad la. Materyèl yo pase nan ekran an vibre, antre nan tib la depo vètikal, ak Lè sa a, yo distribye nan tib la vibre. Pou sistèm ranpli bokit la, materyèl la chaje nan tiyo ranpli quantitative nan sistèm transmisyon fèmen.

Prensip la k ap travay nan sistèm nan anba-anbalaj se ke apre seche pa twa-an-yon sèl, poud API pase ekran an vibre nan valv la anba nan bwat la stock, ak anba vibrasyon an ak souke, poud a amann kalifye se respire tès depistaj nan. bin la mesure ak Lè sa a, tonbe nan veso ki gen fòm barik la sou echèl elektwonik la atravè koneksyon an fèmen fèmen ak tiyo kontwòl sub-chaj nan priz la. Sistèm nan peze ak anba-anbalaj detekte pwa a nan materyèl la sou echèl la, ak pwogram nan kontwole ouvèti a ak fèmti nan valv la sub-anbalaj, se konsa ke distribisyon an nan yon sèl barik nan poud medsin ka byen vit reyalize kantite lajan an ranpli debaz. nan yon kout peryòd de tan, ak Lè sa a, tou dousman ak presizyon chaj. Lè peze a rive nan valè a mete, valv la fèmen, ak pwosesis la sub-anbalaj fini.

Karakteristik nan sistèm pwodiksyon twa-an-yon konplètman fèmen

1) Pwosesis pwodiksyon an fini nan anviwònman konplètman fèmen. Akòz aplikasyon an inovatè nan sistèm nan transmèt avanse, pwosesis pwodiksyon an soti nan kristalizasyon nan sub-anbalaj ka ranpli nan anviwònman konplètman fèmen. Sa a seri ekipman se ak yon sistèm opere konplètman fèmen, plis nan liy ak kondisyon GMP.

2) Sekirite ak pwoteksyon anviwònman an. Mèsi a operasyon an nan kondisyon konplètman fèmen nan sistèm sa a, li ka konplètman evite polisyon an nan sòlvan an nan lè a nan anviwònman an opere pandan pwodiksyon an, epi an menm tan an diminye aksidan anpwazònman ki te koze pa kontak ak sibstans toksik. Avantaj sa a pi enpòtan toujou jodi a lè apèl pou pwoteksyon anviwònman ak pwoteksyon travay ap monte chak jou.

3) Sede dwòg la wo, epi sòlvan an ka konplètman refè. Kòm tout sistèm pwodiksyon an ap travay nan yon kondisyon konplètman fèmen, materyèl ak solvants ka refè prèske 100%, ki evite fatra ki te koze pa omisyon materyèl, eritaj ak volatilizasyon sòlvan ak kreye gwo benefis ekonomik, espesyalman nan tretman an nan materyèl ki gen anpil valè ak sòlvan.

4) Li trè otomatik epi fasil pou opere. Chak pwosesis fèt an etap, ak mezi sekirite atansyon. Travayè yo ka pran travay la apre fòmasyon senp, anpil diminye kantite travay la.

5) Apwofondi netwayaj materyèl yo. Depi ekipman sa a ka re-brase epi sispann gato filtre a pandan operasyon an lave, gato filtre a ka byen netwaye.

6) Tout operasyon yo ka fèt ak menm sistèm nan, ki gen ladan filtraj, lave, siye, transmisyon, peze, ak anba-anbalaj. Koneksyon an nan chak etap kouri fèt san pwoblèm, pandan y ap espas ki la tou itilize nan limit ki pi gran.

7) Pwodiksyon pwòp. Sa a seche filtre multifonksyonèl ka travay nan yon kondisyon fèmen epi li ekipe ak yon pèseptè pousyè pou kolekte pousyè tè a ki te pwodwi apre siye, ki ka satisfè kondisyon ki wo nan pwòpte pwodiksyon an. Nan sans de avantaj ki anwo yo nan sistèm pwodiksyon Twa-an-One konplètman fèmen, liy pwodiksyon sa yo espesyalman apwopriye pou pwodwi pharmaceutique esteril, fè pèfòmans teknik li yo konplètman entegre ak optimize ak sistèm nan pwosesis pharmaceutique.

Koulye a, ak aplikasyon an jeneral nan règleman GMP nan pwosesis pwodiksyon pharmaceutique la, pi plis ak plis konpayi yo konsène sou adaptabilite nan pwosesis nan ekipman yo, espesyalman nan etap nan fabrikasyon nan pwodwi dwòg fini, nòm yo ak estanda yo ap vin pi plis ak plis strik. , ak pwosesis pwodiksyon fèmen yo pral pi bon chwa yo. Sistèm pwodiksyon twa-an-yon sèl ak fonksyon transmèt konplètman fèmen ka reyalize tout pwosesis pwodiksyon pharmaceutique la nan kondisyon fèmen lè sa a, ki gen ladan kristalizasyon, filtraj, lave, siye, egzeyat, tès depistaj ak anba-anbalaj, kidonk li se yon solisyon trè bon pou konpayi pharmaceutique, osi byen ke yon ka siksè pou aplike nouvo teknoloji a tradisyonèl ekipman pou entegrasyon ak à, ak avni pwofondman bèl pouvwa aplikasyon konsa wè.

Abònman nou

Nenpòt kesyon ka dekri isit la epi nou pral reponn ou pi vit ke posib

Egzibisyon